關于醫用耗材專項整治活動方案的解讀
加入日期:2017/8/30 15:36:03 查看人數: 880 作者:admin
近期，國家衛生計生委、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部、人力資源社會保障辦、商務部、稅務總局、工商總局和食品藥品監管總局等九部委聯合印發了《關于印發醫用耗材專項整治活動方案的通知》（國衛辦醫函〔2017〕698號），公布了《醫用耗材專項整治活動方案》，自今年7月起到11月底，將對醫用耗材開展為期半年的專項整治工作，現對有關內容解讀如下：
一、制定《醫用耗材專項整治活動方案》（以下簡稱“《方案》”）的背景是什么？要解決哪些主要問題？有什么重要意義？
答：醫用耗材在醫療機構中用量大、種類多、涉及面廣，醫用耗材收入在醫院收入中占很大比重，規范醫用耗材管理有一定的迫切性。伴隨《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》印發實施，各地的藥品購銷和使用秩序得到了進一步規范和完善，利用藥品謀利的操作空間不斷壓縮，部分藥品生產、流通、銷售企業轉戰醫用耗材市場。此外，醫用耗材生產、流通、使用等環節鏈條長，形勢復雜，去年我委從各地反映的行風問題線索中也發現了醫用耗材采購中涉及商業賄賂、使用與個人收入掛鉤、醫用耗材與設備捆綁銷售等問題線索，并開展了專題研究，結果顯示開展專項治理工作十分迫切。因此將抓醫用耗材專項整治列入了今年行風建設工作重點。
按照中央深化醫改工作的總體部署，為進一步加強醫用耗材監管，整治醫用耗材生產、流通和使用環節存在的突出問題，有效遏制和打擊醫用耗材領域的不正之風，切實起到規范醫療秩序，凈化行業風氣的作用，依托國家衛生計生委、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、稅務總局、工商總局、食品藥品監管總局等九部委關于糾正醫藥購銷和醫療服務不正之風聯席會議機制，國家衛生計生委會同有關部門在深入調研、廣泛聽取各方面意見的基礎上，形成了《方案》送審稿，經部際聯席會議機制審議通過后，正式印發執行。
《方案》圍繞加強醫用耗材監管，以人民健康為中心，以整治醫用耗材領域存在的不正之風為主線，突出問題導向，按照“摸清家底、理順關系、公開透明、標本兼治”的原則，從深化醫藥衛生體制改革和建立完整的醫用耗材產供銷用政策體系的角度，借鑒改革完善藥品生產流通使用工作的有益做法和經驗，注重完善醫用耗材監管的體制機制建設，對醫用耗材在價格、生產、采購、使用等方面的突出問題采取行之有效的整治手段，探索制定一攬子有效監管醫用耗材產供銷用的改革政策和管理措施。
開展醫用耗材領域的專項整治，改革完善監督管理機制，是深化醫藥衛生體制改革的重要組成內容，對于完善國家醫用耗材政策，規范醫用耗材生產流通使用體系，保障群眾權益、維護人民健康，具有重要意義。有利于促進三醫聯動改革，有利于深化醫療產品領域的供給側結構性改革，有利于促進醫用耗材產業健康發展，為全面深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設提供有力支撐。
二、《方案》主要內容有哪些？
答：《方案》按照“摸清家底、理順關系、公開透明、標本兼治”的原則，借鑒改革完善藥品生產流通使用工作的有益做法和經驗，主要分為6大部分，從10個方面推動工作部署落實，具體是：
第一部分是總體目標。通過醫用耗材專項整治，完善醫用耗材購銷規范管理路徑、臨床合理使用長效機制，探索醫用耗材合理支付和報銷制度，有效遏制和打擊醫用耗材領域的不正之風。
第二部分是活動范圍。專項整治范圍包括全國醫用耗材生產流通企業，各級各類醫療機構。
第三部分是組織管理。國家糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部級聯席會議辦公室負責制定全國醫用耗材專項整治活動方案并組織實施。各省級衛生計生行政主管部門，會同糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部級聯席會議成員單位、省級行政主管部門制定本轄區工作方案，具體負責本轄區內專項整治活動的組織實施。
第四部分是重點內容。一是檢查違規生產行為；二是繼續推進醫藥衛生行業發票使用情況專項整治工作；三是重點督促省區市為單位網上高值耗材集中采購工作；四是強化對高值耗材特別是植、介入類醫用耗材的價格監管；五是推動醫用耗材信息公開；六是強化對醫療機構診療行為的監管；七是加大對醫務人員過度檢查、過度治療和違反“九不準”規定行為的查處力度；八是加強對醫療機構耗材與該耗材配套使用的設備采購行為的監督檢查；九是探索建立醫用耗材長效監管機制；十是加大宣傳工作。
第五部分是實施步驟。醫用耗材專項整治持續時間六個月，分為三個階段。一是自查自糾階段，包括各醫用耗材生產流通企業和醫療機構自查自糾；二是督導檢查階段，包括專項檢查和重點抽查，嚴肅處理發現的違紀違規行為；三是總結階段，對此次專項活動進行總結。
第六部分是工作要求。一是提高認識，強化使命感、緊迫感和責任感；二是健全工作機制，強化教育培訓，加大整治力度；三是總結工作中的經驗和不足，鞏固活動成果，堅決避免出現反彈現象。
此次專項整治要把涉及醫用耗材的各環節信息平臺打通、政策鏈條貫通、綜合施治融通，一攬子統籌考慮對策，確保措施方向一致，整治結果短期見實效、長期有慣性，進一步規范醫用耗材的產、供、銷、用，切實降低醫用耗材價格及其在醫療費用中的占比，使百姓真正感受到改革紅利。
三、《方案》的出臺將帶來哪些實惠？
答：《方案》注重從提升人民群眾的醫改獲得感入手。一是切實保障患者的知情權。建立健全醫用耗材信息公開機制，督促各醫療機構及時歸集和公開相關醫用耗材的名稱、品規和價格信息，積極回應、妥善公布公眾關心的耗材使用問題，暢通患者對耗材信息的了解渠道。二是規范醫療機構對醫用耗材的使用行為，保障患者的健康權益。尤其是要加大社會關注度較高的高值醫用耗材的監管，嚴格落實醫療質量和醫療安全的核心制度，確保各類醫療機構合情合理合規地使用醫用耗材。三是建立長效的監管工作機制，從長遠角度維護行業發展。從前期調研結果來看，違規生產、非法使用發票、哄抬價格和壟斷、耗材回扣等違法違規行為是造成當前醫用耗材市場秩序混亂的重要原因。《方案》注重從生產、流通、使用的市場全鏈條上發力，明確了打擊違法違規行為的多種措施，包括加強對企業生產和市場交易行為等的跟蹤監測；強化市場交易監管，依法查處哄抬價格和壟斷、耗材回扣等各類擾亂正常市場交易秩序的違法違規行為；研究制定醫用耗材陽光采購、制定臨床應用指南等長效措施。《方案》要從維護行業長遠發展的角度，以短期整治打擊和長期制度建設并行的方式，解決醫用耗材領域的各類問題。
四、《方案》提出的長效監管機制具體如何開展實施？
答：關于糾正醫藥購銷和醫療服務不正之風聯席會議機制的九部委將組織開展醫用耗材綜合評價工作，嘗試將評價結果作為醫用耗材陽光采購、制定臨床應用指南的重要參考。醫療機構要完善醫用耗材內部管理制度，重點監控高值醫用耗材使用情況，對不合理使用的醫生進行公示，并建立約談制度。嚴格臨時采購醫用耗材管理。各地衛生計生部門要結合《方案》的要求，探索對醫療機構合理使用醫用耗材情況進行考核排名，將考核結果與院長評聘、績效工資等管理措施掛鉤。
五、《方案》提出的重點內容如何落實？
答：《方案》要求從醫用耗材監管的全鏈條出發，各部委要從多方面完善對醫用耗材的管理措施。發展改革（價格）等部門要強化價格行為監管，健全價格監測預警體系，結合現有渠道對相關監測預警信息系統和供應平臺建設給予統籌支持。工業和信息化部門要積極引導醫用耗材生產企業進行技術改造，提高國產高值醫用耗材的生產供給能力。醫保管理部門要完善醫保用耗材的管理措施，按規定做好支付保障。商務部門要鼓勵醫用耗材流通企業發展現代醫用耗材流通方式，優化配送網絡，提升優質低價耗材的可及性。衛生計生部門要強化對醫療機構診療行為的監管，嚴格落實醫療質量和醫療安全核心制度，加強醫療技術準入和監管，保證醫療質量安全。加強醫療器械臨床合理使用與安全管理，規范醫用耗材通用名管理，對醫用耗材使用量動態監測，開展醫用耗材質量評價。食品藥品監管部門要加強醫用耗材質量監管，完善醫用耗材的注冊審批政策，保障醫用耗材安全。 工商部門要檢查違規生產行為，重點整治出現問題較多的一次性醫用耗材生產領域。稅務部門應繼續推進醫藥衛生行業發票使用情況專項整治工作，督促各地繼續做好醫藥衛生行業發票使用情況專項整治工作，查處非法使用發票、過票、走票、倒票等問題，加強對發票違法問題的案件移送和聯合查處工作，深入挖掘發票違法行為背后隱藏的商業賄賂和不正之風問題。
