美敦力、強生等械企5款產品擬進入綠色通道
加入日期:2018/5/23 13:47:34 查看人數: 1396 作者:admin
2018年5月22日，CMDE發布《醫療器械優先審批申請審核結果公示（2018年第4號）》、《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示（2018年第6號）》，詳情如下：
1款醫械產品進入醫械優先審批通道
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申請人
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產品名稱
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同意理由
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浙江星月生物科技股份有限公司
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絲素蛋白無菌護創膜
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列入國家重點研發計劃
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4款醫械產品進入創新醫械特別審批通道
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申請人
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產品名稱
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全景恒升（北京）科學技術有限公司
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血管內成像系統
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Biosense Webster(Israel)Ltd.
（強生子公司）
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三維多通道射頻消融球囊導管
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Medtronic CoreValve LLC
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經導管植入式主動脈瓣膜系統
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湖南埃普特醫療器械有限公司
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壓力感應消融導管
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