醫保開“綠燈” 抗腫瘤藥研發“國家隊”壯大
加入日期:2019/2/28 9:48:15 查看人數: 1147 作者:admin
醫保報銷水平和范圍不斷提升和擴大，醫?；饓毫θ源妗?月19日，國新辦舉行癌癥防治工作和藥品稅收優惠政策吹風會上，國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍透露：“開展2019年醫保藥品目錄的調整工作。將以切實保障參保人員基本醫療權益為目標，以提升醫?；鹗褂眯蕿楹诵?，做好臨床需求和醫?；鸪惺苣芰χg的平衡，將更多符合條件的救急救命的好藥按照規定的程序納入醫保藥品目錄，不斷提升基本醫療保障水平?！?
醫保基金承壓
把高價抗癌藥納入醫保，觸及民生熱點，正是各地“兩會”上代表委員們密切關注的熱點話題。我國將加快醫保藥品目錄調整頻率，把更多救命救急的抗癌藥納入醫保，被業內點評為是我國醫保目錄動態調整機制建設進入加速期的信號。江蘇省政協委員、省醫療保障局副局長相伯偉表示，江蘇省已將兩批合計31種抗癌藥納入醫?；鹬Ц斗秶?.5萬名患者率先受益。
去年以來，我國采取一系列措施提高抗癌藥的可及性。2018年10月，我國將包括奧希替尼在內的17種抗癌藥納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，醫保支付標準較零售價平均降幅達56.7%。
據新華社最新消息，截至去年底，全國醫療機構和藥店按談判價格采購17種國家談判抗癌藥總量約為184萬粒（片/支），采購總金額5.62億元，與談判前價格相比節省采購費用9.18億元，醫保報銷后費用負擔降低超過75%。
劍指“看病貴”，醫保支付方式改革已然進入深化期。然而，醫?；鹈媾R很大壓力。報道顯示，我國醫?；鹬С鲈鏊僖呀咏?0%，高于基金收入增速。“醫?；鸬闹С鼍哂袆傂?，醫?；鹬С鲈鏊俑哂谑杖朐鏊伲t?；饓毫M一步增加。”中國社科院人口與勞動經濟研究所社會保障研究室專家在接受媒體采訪時表示。
“為確?；颊吣軌蛴玫闷鸶邇r藥，可通過多方共付和多措并舉加以解決?！鼻迦A大學醫療管理研究中心研究員黃燕在接受《醫藥經濟報》記者采訪時指出，“多方共付，就是由財政、醫保、慈善捐款和個人共同支付高價藥。其中，患者自費的比例應該是最低的，經濟困難群體則可享受價格補貼，或者全免費。多措并舉，目的是讓高價藥合理降價，并規范和合理使用高價藥，比如對高價藥實行政府談判、集中帶量采購等，同時嚴格規范高價藥的使用和監管等。”
記者留意到，國家醫保局有關負責人曾明確表示，為讓患者享受到更多好藥，又不讓醫保基金出現嚴重赤字，將通過價格談判來降低藥價，將藥價中不合理的部分擠掉。2月19日，上海發布《關于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點有關工作的通知》提出，對一些高價抗癌藥適當提高個人自負比例。
抗癌藥研發提速
抗腫瘤藥等新藥研發也是“兩會”關注點。全國政協委員、中科院化學研究所研究員王春儒提出，目前，美國癌癥患者的五年生存率達70%，而我國不足30%，原因在于我國缺乏治癌新藥。因此，我國加強癌癥等重大疾病防治攻關迫在眉睫。
山東省人大代表、魯南制藥集團董事長張貴民對媒體表示，從目前申請通過的新藥批文來看，山東醫藥企業比較少。期待加大新藥研發扶持力度，給企業更大的支持，政府可用風投基金介入新藥研發。
業內有分析指出，隨著國家政策鼓勵創新藥、資本爭相進入和大批海歸“回巢”，中國抗癌藥研發正進入百舸爭流的競技狀態，不斷縮小與歐美國家的差距。未來中國將有大批抗腫瘤藥物上市，除了高端仿制藥，還有創新藥，中國癌癥患者生存率也將有所提升。
記者注意到，藥品審評審批制度改革以來，新藥上市速度已大幅加快。國家藥品監督管理局藥品注冊司相關負責人在2月19日國務院政策例行吹風會上透露，從審批數量來看，2018年批準抗癌新藥18個，比2017年增長157%。從審批的品種結構來看，2018年批準的抗癌新藥占全年批準新藥總數的37.5%，也顯著高于往年。從審批速度來看，2018年以前，我國抗癌新藥審批平均用時24個月，現在平均12個月左右，我國與發達國家的審批速度日趨一致。九價HPV疫苗，從新藥申請到獲批，只用了8天，創新藥進口注冊獲批最快記錄；中國批準首款PD-1抗癌藥從提交上市申請到獲批，也僅用了9個月時間。
2018年我國批準了多個自主創新的抗癌新藥，如非小細胞肺癌用藥鹽酸安羅替尼膠囊、復發或轉移性乳腺癌治療藥物馬來酸吡咯替尼片、轉移性結直腸癌藥物呋喹替尼膠囊，以及2個國產PD-1單抗。
市場層面，從第二批36個談判品種放量情況來看，進入醫保目錄后，絕大多數品種的市場有比較明顯的增長。用于難治的外周T細胞淋巴瘤的抗癌藥西達本胺，談判成功后，2018年第一季度銷量與去年同期相比增長285倍。
在政策和市場導向下，越來越多的藥企布局抗癌藥市場。截至2018年12月10日，國家藥監局藥品審評中心總計接收并處理申請人溝通交流申請1500余個，其中，抗腫瘤藥物的申請600余個。
