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競爭白熱化!“4+7”大品種迎來第10家過評企業
加入日期:2019/8/27 8:32:12  查看人數: 877   作者:admin
       8月22日,現代制藥發布公告稱,子公司國藥容生通過國家藥監局藥審中心網站獲悉,國藥容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通過仿制藥質量和療效一致性評價。據米內網數據,目前苯磺酸氨氯地平片申報一致性評價企業共有37家,通過一致性評價企業已達10家。
 
  藥品基本情況
 
  苯磺酸氨氯地平片為鈣離子通道阻滯劑,主要用于治療高血壓及冠心病等,該產品為國家基藥目錄、國家醫保目錄(甲類)品種。苯磺酸氨氯地平片(商品名“絡活喜”)原研廠家是輝瑞,該產品于1992年在美國上市,2007年專利到期。
 
  據米內網數據,2018年中國公立醫療機構終端氨氯地平銷售額為63.76億元,輝瑞與多家仿制藥企競爭國內市場。從2013-2018年,絡活喜始終以超過五成的市場份額穩居國內市場第一,但其市場份額開始呈現下滑的趨勢,由2013年的64.12%下滑至2018年的57.75%。
 
  中國公立醫療機構終端氨氯地平銷售情況(單位:萬元)
 
  據米內網數據,目前苯磺酸氨氯地平片申報一致性評價企業共有37家,通過一致性評價企業已達10家。
 
  苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價企業
 
  苯磺酸氨氯地平片是“4+7”帶量采購品種,京新藥業以4.16元/(5mg*28片)的價格中選,平均每片價格為0.15元。據悉,第二輪帶量采購將擴面不擴品種,以“4+7”中標價格為天花板進行價格申報,報價最低者直接中選。
 
   “氨氯地平式”瘋狂降價后,原料藥成為苯磺酸氨氯地平片10家過評企業競爭的關鍵。數據顯示,國內擁有苯磺酸氨氯地平原料藥的企業有7家。第二輪帶量采購氨氯地平的中標者會是哪家企業,值得關注!
 
  苯磺酸氨氯地平原料藥生產企業