科倫上半年凈利潤狂增兩倍2個1類新藥挑戰全球10億市場
加入日期:2019/9/5 8:31:15 查看人數: 1076 作者:admin
近日，科倫藥業發布了2018年半年度業績快報，公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤7.74億元，同期增長202.17%。上半年，科倫藥業有5個新藥獲批臨床，截至目前，10個產品正在申報一致性評價。作為輸液龍頭的科倫藥業，2018年有哪些潛在的利潤增長點呢？我們深入挖一挖。
亮瞎眼！2018上半年凈利潤狂增兩倍
圖1：科倫藥業2015-2018年同期業績情況（單位：億元）
（數據來源：上市公司半年報、2018半年度業績快報）
據科倫藥業2018年半年度業績快報數據顯示，上半年公司營業收入為77.92億元，同比增長57.68%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為7.74億元，同比增長202.17%。
業績快速增長主要因素包括了：2018年上半年，公司加強市場開拓以及產品結構持續優化，輸液和非輸液制劑產品銷售量以及銷售收入持續增長；伊犁川寧產能釋放，上半年逐步全面達產；對聯營企業石四藥集團的投資收益增加。
此外，隨著“兩票制”政策深入推行，公司營銷減少中間環節，加大銷售終端客戶的開發，市場維護費增加；公司持續大力推進“創新驅動”戰略，研發費用增加；經營規模擴大，折舊、工資、修理費等增加；融資凈額增加、匯率變動及市場利率持續上升等因素影響，導致財務費用增加。
圖2：2015-2018年同期伊犁川寧的凈利潤情況（單位：億元）
（數據來源：上市公司半年報）
伊犁川寧是科倫藥業于2010年12月在新疆霍爾果斯經濟開發區伊寧產業園區投資設立的子公司，是萬噸抗生素中間體建設項目的主體單位。該項目自2011年4月22日開工建設，一期工程硫氰酸紅霉素生產線及配套公用系統已全部建設完畢，并正式投入生產，二期項目于2015年年底進行試生產。
據半年報數據顯示，伊犁川寧自2015年1月下旬起進行了階段性停產及限產，由此導致伊犁川寧項目暫時性經營虧損增大，2015上半年凈利潤虧損6056萬元。2016上半年，川寧一期硫紅項目整體產銷穩定，實現盈利，在新增繳納了印花稅、房產稅、土地使用稅后實現凈利潤1137萬元。2017年上半年，伊犁川寧一期硫紅生產線保持持續滿負荷生產，1-4月二期項目的青霉素生產線階段性沖滿負荷生產，頭孢（7-ACA）生產線在50%產能上下調整變動，但由于未及時收到相應的環評變更批復，二期項目產量較低，2017年上半年虧損7806萬元。2018上半年，伊犁川寧產能獲得了釋放，逐步全面達產，營業收入16.45億元，同比增長69.69%，凈利潤3.50億元，同比增長548.06%。
好潛力！2個1類新藥將沖擊全球$10億市場
表1：2018上半年科倫藥業申請新藥臨床的產品情況
（數據來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0，截至2018年8月6日）
注射用A166是全球首個通過賴氨酸定點定量偶聯、具有創新連接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2ADC，擬用于HER2陽性乳腺癌、胃癌等惡性腫瘤的治療。全球以HER2為靶點的ADC藥物僅有羅氏公司Kadcyla（ado-曲妥珠單抗），于2013年經FDA批準上市，用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者，暫未在國內上市。據米內網跨國公司業績數據庫顯示，羅氏的Kadcyla（ado-曲妥珠單抗）2015-2017年全球銷售額分別為7.69億瑞士法郎、8.31億瑞士法郎、9.14億瑞士法郎。截至2018年5月，科倫藥業在注射用A166研發項目上已投入研發費用約3200萬元人民幣。
KL130008膠囊作為小分子JAK抑制劑，通過JAK-STAT信號通路實現免疫調節，擬用于類風濕關節炎的治療。JAK抑制劑是全球唯一獲批上市的治療類風濕關節炎的小分子靶向藥物，與傳統治療藥物及生物類抗風濕藥相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用藥便捷等優勢。在國外權威指南中具有與生物制劑同等的治療地位。全球用于類風濕關節炎治療的JAK抑制劑目前已上市輝瑞的Xeljanz（枸櫞酸托法替尼）和禮來的Olumiant（巴瑞克替尼）。據米內網跨國公司業績數據庫顯示，輝瑞的Xeljanz（枸櫞酸托法替尼）2015-2017年全球銷售額分別為5.23億美元、9.27億美元、13.45億美元；禮來的Olumiant（巴瑞克替尼）2017年全球銷售額為4590萬美元。截至2018年6月，科倫藥業在該研發項目上已投入研發費用約760萬元人民幣。
KL280006注射液為科倫藥業研發的具有自主知識產權的選擇性外周κ阿片受體激動劑，實現有效鎮痛的同時，能避免中樞鎮痛類藥物的不良反應，擬用于急性疼痛（如術后疼痛）的治療。目前，全球尚無外周選擇性κ受體激動劑類藥物獲批上市。據米內網數據顯示，2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端化學藥阿片類藥物的市場規模上漲至85.7億元，增長率為26.05%。截至2018年7月，公司在KL280006注射液研發項目上已投入研發費用約800萬元人民幣。
一致性評價風卷云涌，1個產品已通過，10個在審批中
表2：科倫藥業一致性評價申請的產品情況
（數據來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0，截至2018年8月6日）
圖3：2017年中國公立醫療機構終端化學藥草酸艾司西酞普蘭片的品牌格局
（數據來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局）
草酸艾司西酞普蘭片是科倫藥業第一個通過一致性評價的產品，據米內網數據顯示，該產品2017年在中國公立醫療機構終端的銷售額為15億元。最近幾年，領軍企業靈北的市場份額逐漸下滑，從2013年的54.01%下降至2017年的44.38%，國內企業順勢接盤，市場份額不斷上漲，其中市場份額超過10%的企業有山東京衛制藥和四川科倫藥業。
表3：草酸艾司西酞普蘭片一致性評價申請的情況
（數據來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0，截至2018年8月6日）
目前草酸艾司西酞普蘭片通過一致性評價的企業除了四川科倫藥業還有湖南洞庭藥業，山東京衛制藥的三個受理號均在審評審批中。若山東京衛制藥也能順利通過一致性評價，該產品也將鎖定“1+3”格局。
圖4：2017年中國公立醫療機構終端化學藥阿莫西林膠囊的品牌格局
（數據來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局）
科倫藥業阿莫西林膠囊的一致性評價申請正在審評審批中，據米內網數據顯示，該產品2017年在中國公立醫療機構終端的銷售額為9.78億元。擁有該產品生產批文的企業超過140家，競爭非常激烈，市場份額超過10%的企業有石藥中諾藥業（石家莊）、聯邦制藥、華北制藥。
表4：阿莫西林膠囊一致性評價申請的情況
（數據來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0，截至2018年8月6日）
目前阿莫西林膠囊通過一致性評價的企業僅有聯邦制藥，在審評審批中的5家企業要加把勁了。
還有一個值得關注的產品是注射用帕瑞昔布鈉，據米內網數據顯示，該產品2017年在中國公立醫療機構終端的銷售額為8.85億元，主要市場被輝瑞牢牢抓住。目前注射用帕瑞昔布鈉一致性評價申請的企業僅有湖南科倫制藥，辦理狀態為“在審評審批中”。
