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河北：啟動“兩病”藥品集中采購！二甲雙胍、阿卡波糖等納入
加入日期:2019/11/25 11:27:08 查看人數(shù): 757 作者:admin
近日，河北藥采中心發(fā)布了《河北省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購文件》的通知。
本次河北的“兩病”集采是根據(jù)《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品保障機制的指導(dǎo)意見》關(guān)于組織開展藥品集中采購的要求，結(jié)合河北實際，開展河北省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購。
▍采購品種及約定采購量
共15個品種，其中高血壓9個品種、糖尿病6個品種。[口服常釋劑型包括：普通片劑（片劑、腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片等）、硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊。劑型不做差比。]
這15個品種都是臨床常用的“兩病”藥品，降壓藥的卡托普利、纈沙坦、普萘洛爾、美托洛爾、尼莫地平、硝苯地平、尼群地平、氫氯噻嗪、復(fù)方利血平。糖尿病用藥的二甲雙胍、格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、阿卡波糖、消渴丸。
此外，非常值得關(guān)注的是限價。降壓藥重磅品種卡托普利25mg的口服常釋劑型限價3分/片；硝苯地平10mg的口服常釋劑型限價3分/片......。糖尿病重磅品種二甲雙胍0.25g的口服常釋劑型限價6分/片；阿卡波糖50mg的口服常釋劑型限價0.68分/片......
▍約定采購量和市場承諾
本文件公布的15種藥品采購量為采購周期集中采購約定采購量（按主規(guī)格折算）。給予城鄉(xiāng)居民“兩病”門診藥品中選企業(yè)該品種通用名下全省全部市場份額，對城鄉(xiāng)居民“兩病”醫(yī)保報銷范圍內(nèi)門診藥品實行封閉管理。
約定采購量分配。對同一通用名藥品，
實際中選企業(yè)為1家的，擁有全部約定采購量；
實際中選企業(yè)為2家的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購量的60%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購量的40%，達到約定采購量后醫(yī)療機構(gòu)自由使用；
實際中選企業(yè)為3家的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購量的50%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購量的30%，第3家中選藥品企業(yè)占約定采購量的20%，達到約定采購量后醫(yī)療機構(gòu)自由使用。
▍申報資格
（二）申報品種：是指采購品種規(guī)格目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品。
（三）申報要求：
1.企業(yè)申報藥品必須是采購品種規(guī)格目錄指定的品種、規(guī)格。
2.申報企業(yè)2018年度產(chǎn)量，在滿足河北省以外其他地區(qū)市場穩(wěn)定供應(yīng)基礎(chǔ)上，剩余產(chǎn)能達到本次集中采購約定采購量3倍以上。
3.申報企業(yè)擁有本次采購品種指定規(guī)格的有效注冊批件，申報品種規(guī)格中屬于通過一致性評價的，應(yīng)滿足以下要求之一：
（1）原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。
（2）通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。
（3）根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準的仿制藥品。
（4）納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
4.申報藥品的包裝必須符合藥監(jiān)部門的規(guī)定，適合臨床使用要求。
▍采購周期與采購協(xié)議
（一）自執(zhí)行日起12個月為一個采購周期。
（二）集中采購協(xié)議執(zhí)行周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)對城鄉(xiāng)居民“兩病”門診用藥保障機制鎖定的患者使用集中采購中選藥品，并確保完成約定采購量。
（三）采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)并享受結(jié)算政策，直至采購周期屆滿。
（四）及時與企業(yè)結(jié)算，從收貨驗收合格到給企業(yè)付款，平均回款時間不超過30天。
（五）以滿足基層醫(yī)療機構(gòu)用藥需求為原則，中選藥品企業(yè)在每個統(tǒng)籌區(qū)可選擇不超過3家配送企業(yè)。如確有需要，可向統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)療保障局申請適當增加配送企業(yè)數(shù)。
