福建第二批耗材集采啟動 涉及心臟起搏器、冠脈球囊等7大類
加入日期:2021/4/13 9:16:21 查看人數: 2315 作者:admin
4月12日，福建省藥械聯合采購中心發布關于公開征求《福建省第二批醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知。文件顯示，福建省擬將心臟雙腔起搏器、冠脈擴張球囊、單焦點人工晶狀體、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬腦（脊）補片、腹股溝疝補片等7類醫用耗材進行集中帶量采購。
值得關注的是，2020年福建省對超聲刀、初次置換人工全髖關節、初次置換人工膝關節、密閉式靜脈留置針以及鎮痛泵等5個品種進行集中帶量采購。這4類醫用耗材較福建省現行采購價相比平均降幅52.86%，預計一年可節約醫療費用2.8億元。
此次福建省又對7類醫用耗材進行集中帶量采購，每個類別的醫用耗材中選規則各異，企業有兩輪報價機會，分組淘汰；已報名但無效報價的產品占淘汰指標；各組按報名產品降幅由大到小進行排名；當出現產品降幅相同的情況，產品報價低和福建省采購數量大的的優先。其中，僅腹股溝疝補片不區分競價組。
此外，采購周期和采購協議都相同。采購周期皆為一年，到期后可據實際情況延期，延續周期為一年；采購周期內若提前完成當年約定采購量，超過部分中選企業仍應按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿；采購周期內相關醫用耗材品類納入國家組織集中帶量采購，按要求執行國家帶量采購結果。
福建省第二批7大耗材集采分組及中選規則如下：
心臟雙腔起搏器
本次納入集中帶量采購范圍的心臟雙腔起搏器，分為全身兼容MRI、非全身兼容MRI兩個產品類型。共分為3組。其中全身兼容MRI產品為一組；非全身兼容MRI型產品根據采購數量在同類型產品中占比分成兩組：
起搏器1組：全身兼容MRI產品。
起搏器2組：非全身兼容MRI且采購數量占比≥10%的產品。
起搏器3組：非全身兼容MRI且采購數量占比<10%的產品。
產品擬中選
（1）起搏器1組（全身兼容MRI產品）
第一輪：除本組報價最低的1個產品外，淘汰產品降幅排名最末位的1個產品，其余產品進入第二輪。產品降幅≥25%的產品不淘汰。（如出現產品報價相同的情況，按以下規則依次確定保留順序：①產品降幅大的優先；②我省采購數量大的優先。下同。）
第二輪：除本組報價最低的1個產品外，淘汰產品降幅排名最末位的1個產品，其余產品擬中選。產品降幅≥30%的產品不淘汰。
（2）起搏器2組（非全身兼容 MRI 且采購數量占比≥10%的產品）
第一輪：除本組報價最低的1個產品外，淘汰產品降幅排名最末位的1個產品；其余產品進入第二輪。產品降幅≥30%的產品不淘汰。
第二輪：除本組報價最低的1個產品外，淘汰產品降幅排名最末位的1個產品，其余產品擬中選。產品降幅≥35%的產品不淘汰。
（3）起搏器3組（非全身兼容 MRI 且采購數量占比<10%的產品）
第一輪：除本組報價最低的 1 個產品外，淘汰產品降幅排名末三位的 3 個產品，其余產品進入第二輪。
第二輪：除本組報價最低的 1 個產品外，淘汰產品降幅排名末三位的 3 個產品，其余產品擬中選。
冠脈擴張球囊
本次納入集中帶量采購范圍的冠脈擴張球囊，分為快速交換式預擴張球囊、快速交換式后擴張球囊兩個產品類型。根據產品類型分為2組：
冠脈擴張球囊1組：快速交換式預擴張球囊產品。
冠脈擴張球囊2組：快速交換式后擴張球囊產品。
產品擬中選
（1）冠脈擴張球囊1組（快速交換式預擴張球囊產品）
第一輪：除本組報價最低、次低的2個產品外，淘汰產品降幅排名末五位的5個產品，其余產品進入第二輪。產品降幅≥80%的產品不淘汰。（如出現產品報價相同的情況，按以下規則依次確定保留順序：①產品降幅大的優先；②我省采購數量大的優先。下同。）
第二輪：除本組報價最低、次低的2個產品外，淘汰產品降幅排名末五位的5個產品，其余產品擬中選。產品降幅≥85%的產品不淘汰。
（2）冠脈擴張球囊2組（快速交換式后擴張球囊產品）第一輪：除本組報價最低、次低的2個產品外，淘汰產品降幅排名末三位的3個產品，其余產品進入第二輪。產品降幅≥80%的產品不淘汰。
第二輪：除本組報價最低、次低的2個產品外，淘汰產品降幅排名末三位的3個產品，其余產品擬中選。產品降幅≥85%的產品不淘汰。
人工晶狀體
本次納入集中帶量采購范圍的為單焦點人工晶狀體，分單焦點非球面、單焦點球面兩個產品類型。根據產品類型分成2組：
人工晶狀體1組：單焦點-非球面產品。
人工晶狀體2組：單焦點-球面產品。
產品擬中選
（1）人工晶狀體1組（單焦點-非球面產品）
第一輪：除本組報價最低、次低的2個產品外，淘汰產品降幅排名末八位的8個產品，其余產品進入第二輪。產品降幅≥45%的產品不淘汰。（如出現產品報價相同的情況，按以下規則依次確定保留順序：①產品降幅大的優先；②我省采購數量大的優先。下同。）
第二輪：除本組報價最低、次低的2個產品外，淘汰產品降幅排名末七位的7個產品，其余產品擬中選。產品降幅≥50%的產品不淘汰。
（2）人工晶狀體2組（單焦點-球面產品）
第一輪：除本組報價最低、次低的2個產品外，淘汰產品降幅排名末六位的6個產品，其余產品進入第二輪。產品降幅≥45%的產品不淘汰。
第二輪：除本組報價最低、次低的2個產品外，淘汰產品降幅排名末六位的6個產品，其余產品擬中選。產品降幅≥50%的產品不淘汰。
一次性使用套管穿刺器
一次性使用套管穿刺器（不含單孔多通道穿刺器）根據同一企業總采購數量在同類型產品占比，按企業分成2組。
一次性使用套管穿刺器 1 組：同一企業總采購數量占比≥10%。
一次性使用套管穿刺器 2 組：同一企業總采購數量占比<10%。
企業擬中選
（1）一次性使用套管穿刺器1組（同一企業總采購數量占比≥10%）
第一輪：除本組加權報價最低的1家企業外，淘汰企業降幅排名最末位的1家企業，其余企業進入第二輪。企業降幅≥45%的企業不淘汰。
第二輪：除本組加權報價最低的1家企業外，淘汰企業降幅排名最末位的1家企業，其余企業擬中選。企業降幅≥50%的企業不淘汰。
（2）一次性使用套管穿刺器2組（同一企業總采購數量占比<10%）
第一輪：除本組加權報價最低、次低的2家企業外，淘汰企業降幅排名末六位的6家企業，其余企業進入第二輪。
第二輪：除本組加權報價最低、次低的2家企業外，淘汰企業降幅排名末五位的5家企業，其余企業擬中選。
吻合器
本次納入集中帶量采購范圍的吻合器，分為痔吻合器、管型/端端吻合器、開放直線型切割吻合器及釘匣等三個產品類型。
1.痔吻合器
根據同一企業總采購數量在同類型產品中占比，按企業分成2組。
痔吻合器1組：同一企業總采購數量占比≥5%；
痔吻合器2組：同一企業總采購數量占比<5%。
企業擬中選
①痔吻合器1組（同一企業總采購數量占比≥5%）
第一輪：除本組加權報價最低的1家企業外，淘汰企業降 幅排名末兩位的2家企業，其余企業進入第二輪。企業降幅≥ 75%的企業不淘汰。
第二輪：除本組加權報價最低的 1 家企業外，淘汰企業降幅排名最末位的1家企業，其余企業擬中選。企業降幅≥80%的企業不淘汰。
②痔吻合器2組（同一企業總采購數量占比<5%）
第一輪：除本組加權報價最低、次低的2家企業外，淘汰企業降幅排名末八位的8家企業，其余企業進入第二輪。
第二輪：除本組加權報價最低、次低的2家企業外，淘汰 企業降幅排名末七位的7家企業，其余企業擬中選。
2.管型/端端吻合器
根據同一企業總采購數量在同類型產品中占比，按企業分成2組。
管型/端端吻合器 1 組：同一企業總采購數量占比≥5%；
管型/端端吻合器 2 組：同一企業總采購數量占比<5%。
企業擬中選
①管型/端端吻合器1組（同一企業總采購數量占比≥5%）
第一輪：除本組加權報價最低的1家企業外，淘汰企業降幅排名末兩位的2家企業，其余企業進入第二輪。企業降幅≥45%的企業不淘汰。
第二輪：除本組加權報價最低的1家企業外，淘汰企業降幅排名最末位的1家企業，其余企業擬中選。企業降幅≥50%的企業不淘汰。
②管型/端端吻合器2組（同一企業總采購數量占比<5%）
第一輪：除本組加權報價最低、次低的2家企業外，淘汰企業降幅排名末六位的6家企業，其余企業進入第二輪。
第二輪：除本組加權報價最低、次低的 2 家企業外，淘汰企業降幅排名末六位的 6 家企業，其余企業擬中選。
3.開放直線型切割吻合器及釘匣
根據同一企業總采購數量（以吻合器的采購數量計）在同類型產品中占比，按企業分成2組。
開放直線型吻合器 1 組：同一企業總采購數量占比≥10%；
開放直線型吻合器 2 組：同一企業總采購數量占比<10%。
企業擬中選
①開放直線型切割吻合器 1 組（同一企業總采購數量占比≥10%）
第一輪：淘汰本組企業降幅排名最末位的 1 家企業，其余企業進入第二輪。企業降幅≥45%的企業不淘汰。
第二輪：淘汰本組企業降幅排名最末位的 1 家企業，其余企業擬中選。企業降幅≥50%的企業不淘汰。
②開放直線型切割吻合器 2 組（同一企業總采購數量占比<10%）
第一輪：淘汰本組企業降幅排名末五位的 5 家企業，其余企業進入第二輪。
第二輪：淘汰本組企業降幅排名末四位的 4 家企業，其余企業擬中選。
硬腦（脊）膜補片
硬腦（脊）膜補片不區分競價組。
企業擬中選
第一輪：淘汰本組企業降幅排名末三位的3家企業，其余企業進入第二輪。企業降幅≥65%的企業不淘汰。
第二輪：淘汰本組企業降幅排名末兩位的2家企業，其余企業擬中選。企業降幅≥70%的企業不淘汰。
腹股溝疝補片
本次納入集中帶量采購范圍的腹股溝疝補片，分為平片、立體片、網塞三個產品類型。
根據產品類型分成3組。
腹股溝疝補片1組：平片產品。
腹股溝疝補片2組：立體片產品。
腹股溝疝補片3組：網塞產品。
企業擬中選
（1）腹股溝疝補片1組（平片產品）
第一輪：淘汰本組企業降幅排名末六位的6家企業，其余企業進入第二輪。企業降幅≥45%的企業不淘汰。
第二輪：淘汰本組企業降幅排名末五位的5家企業，其余企業擬中選。企業降幅≥50%的企業不淘汰。
（2）腹股溝疝補片2組（立體片產品）
第一輪：淘汰本組企業降幅排名末三位的3家企業，其余企業進入第二輪。企業降幅≥45%的企業不淘汰。
第二輪：淘汰本組企業降幅排名末兩位的2家企業，其余企業擬中選。企業降幅≥50%的企業不淘汰。
（3）腹股溝疝補片3組（網塞產品）
第一輪：淘汰本組企業降幅排名末五位的5家企業，其余企業進入第二輪。企業降幅≥45%的企業不淘汰。
第二輪：淘汰本組企業降幅排名末四位的4家企業，其余企業擬中選。企業降幅≥50%的企業不淘汰。
