醫療器械創新發展座談會在京召開
加入日期:2021/7/27 9:46:32 查看人數: 1932 作者:admin
7月23日，醫療器械創新發展座談會在京召開，2021年“全國醫療器械安全宣傳周”最后一場重點活動圓滿收官。國家藥品監督管理局副局長徐景和出席會議并講話。
會上，國家藥監局醫療器械技術審評中心相關負責人介紹了創新醫療器械特別審查工作及鼓勵醫療器械創新相關政策；醫療器械技術審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查大灣區分中心相關負責人分別介紹了服務區域內醫療器械創新發展所開展的工作、分中心建設進展等；人工智能醫療器械創新合作平臺、生物材料創新合作平臺相關負責人分別重點介紹了鼓勵創新舉措、工作成果和研究進展；北京中關村生命科學園、蘇州高新區管委會的相關負責人分別介紹了各自區域支持醫療器械創新的相關政策；8家醫療器械生產企業代表分享了鼓勵醫療器械創新相關政策為企業帶來的便利，目前企業存在的難題，以及對于推動產業高質量發展的建議。
徐景和指出，創新是歷史進步的動力、時代發展的關鍵，是我國醫療器械審評審批制度改革的重心。近年來，國家藥品監管部門貫徹落實創新驅動發展戰略，不斷推動監管制度創新，審評審批制度改革不斷深化，法治建設和能力建設不斷加強。成立4個藥品和醫療器械技術審評檢查分中心，建立12個藥品監管科學研究基地，117個重點實驗室，成立2個醫療器械創新合作平臺，創新驅動發展格局加快構建，政策紅利持續釋放。自啟動創新醫療器械特別審批程序以來，我國獲批上市創新醫療器械產品數量已達113個，更好滿足了公眾用械需求。
徐景和強調，實現我國從制械大國到制械強國的轉變，更好保障公眾用械需求，需要行業和監管部門的共同努力。企業要積極承擔主體責任，增強危機意識和緊迫意識，用科技驅動創新，努力把企業打造成為強大的創新主體，切實為推進產業高質量發展作出積極貢獻。
會議由國家藥監局器審中心舉辦。國家藥監局相關司局、國家衛生健康委國際交流與合作中心、中國信息通信研究院相關負責人，吉林、上海、廣東、四川等省（市）醫療器械創新服務站相關負責人，北京市藥監局相關負責人，29家醫療器械生產企業代表，中國藥品監督管理研究會、中國生物醫學工程學會、中國生物材料學會相關負責人，器審中心領導班子及各部門負責人，部分新聞媒體參加會議。
