國家藥監局注銷天智航醫療等企業醫療器械注冊證書
加入日期:2022/5/12 8:15:08 查看人數: 2390 作者:admin
5月10日，按照《醫療器械監督管理條例》的規定，根據企業申請，國家藥監局注銷深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業以下6個產品醫療器械注冊證書。
一、深圳市博卡生物技術有限公司的4個產品：巨細胞病毒（CMV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊證號：國械注準20173400929；單純皰疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊證號：國械注準20173400930；弓形蟲（Tox）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊證號：國械注準20173400932；風疹病毒（RV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊證號：國械注準20173400933。
二、北京天智航醫療科技股份有限公司的1個產品：骨科手術導航系統，注冊證號：國械注準20193011897。
三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個產品：神經肌肉刺激治療儀，注冊證號：國械注進20172211964。
