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朋友圈微整”屬無證行醫 醫療廣告負面清單出臺
加入日期:2016/6/13 10:58:24  查看人數: 1014   作者:admin

  一個電話就能上門微整形,方便又快捷;術前平庸的容貌經過手術就能擁有一張明星臉,這樣的廣告曾經令多少愛美女性趨之若鶩;水光針、肉毒素等名目繁多的微整形項目讓人迷了眼……記者從上海市衛生和計劃生育委員會監督所獲悉,上海市已經聯合公安機關對之前發生肉毒素并發癥事件進行調查,同時為了規范醫療廣告行業,上海市新近出臺了《醫療廣告監督工作指南》,制定了包括禁止在廣告中出現治療前后對比照片行為在內的14種醫療廣告"負面清單".


  案例


  黑窩點注射肉毒素"中毒"


  據上海九院透露,從今年4月中旬起,該院神經內科接診多例肉毒素中毒患者,病例分布范圍以上海、浙江為主,部分來自四川、北京、山東等區域。患病人群主要為通過微整形工作室接受無資質注射肉毒素美容的青年人,注射項目以瘦腿、瘦臉類為主。突出特點為注射后3-7天出現聲音嘶啞、吞咽困難、飲水嗆咳、肢體無力,并伴有口干、復視、視物模糊、便秘等癥狀,嚴重者有呼吸困難、胸悶等不適。華山、瑞金等多家公立醫院的神經內科也接到了數起這樣的病例。有的患者因為吞咽無力而需要胃管進食,最嚴重的一位患者甚至因為全身肌肉無力而送入重癥監護室搶救。醫生詢問后發現,患者都是在私人美容所注射了肉毒素針劑,使用的藥物是非正規產品。為此,醫生推測,近期發生的多起肉毒素中毒事件可能與美容院無肉毒素治療資質,以及肉毒素的來源有關。


  市衛生計生監督機構獲悉后第一時間介入調查,根據目前掌握的情況,2名受害者開展肉毒素注射的地點在外地,其他位于上海市的注射場地和人員,市衛監所正在聯合公安機關繼續調查。


  現狀


  微整形失范不良病例增多


  據了解,目前,注射美容常用三類針劑:肉毒素、玻尿酸和膠原蛋白,可以局部改變形狀,產生隆鼻、隆下巴、瘦臉等效果。市衛監所副所長貝文告訴記者,美容分為醫療美容和生活美容,注射美容屬于醫療美容范疇。近年來,醫療美容市場在日益火爆的同時,違法違規醫療美容行為導致的醫療美容不良事件時有發生,并發癥臨床表現有血腫、神經損傷、栓塞、組織壞死、感染、皮疹、表情失衡、疤痕、肉芽腫等。


  貝文表示,即使是進行注射美容這樣看似簡單的醫療美容行為,也需要醫生對人體解剖位置了如指掌,這樣才能掌握好針劑進入真皮的深淺以及注射的劑量,否則就容易對人體的神經系統造成損害。無證醫療美容背后隱藏著巨大的風險,很多因此而產生的并發癥在現有醫學技術水平下解決起來也比較棘手,造成輕則"美容不成反毀容"、重則危及生命安全的嚴重后果。


  去年9月,市民劉某向衛監部門反映,前一天在其位于靜安區南京西路的居住地接受李某對其實施玻尿酸注射美容后導致視力下降,兩人相約次日上午到上海市第九人民醫院就診等情況。


  接報人員分析,這是一起比較典型的非法醫療美容案件。根據相關線索,市衛生計生機動執法隊立即響應,組織靜安和黃浦機動執法隊員趕赴第九人民醫院,在院方配合下找到劉某和行醫人李某,立即著手相關調查。行醫人李某不配合調查,面對執法人員詢問閃爍其詞、避重就輕,并拒絕透露其身份信息。鑒于此,執法人員在公安機關協助下將李某帶至行醫地派出所繼續開展緊張有序的調查取證工作。經查,李某未取得醫師資格證書和醫師執業證書,兩次為劉某注射玻尿酸和"溶解酶針"開展醫療美容,構成無證行醫,違反了《中華人民共和國執業醫師法》相關規定,靜安區衛生計生委已對李某進行了查處。


  據悉,上海市衛生行政部門會同公安、食藥監等部門,嚴厲打擊無證醫療美容行為,已制定了《上海市防范和打擊無證行醫三年行動計劃(2015-2017年)》,做到發現一起堅決查處一起。根據群眾舉報、日常監管發現的線索,自2015年以來,全市衛生計生監督機構已對不具備醫療美容資質開展醫療美容的單位和人員作出行政處罰30余件,罰款56余萬元,沒收違法所得24余萬元,并移送公安部門處理6件。


  進展


  機構發布違法違規廣告情節嚴重者將被停業


  記者了解到,許多美容產業鏈的商家為了便于推廣而制造出微整形的概念。為了追求利益,肉毒素、玻尿酸、水光針、美白針等各種注射美容被一些不具備醫療美容資質場所和個人實施。一些不法分子還利用微博、微信等新媒體,大肆傳播違法醫療美容信息,打著價格便宜、隨到隨做的幌子,并配以所謂美容實際效果照片對比,吸引了許多愛美人士前往。


  為此,市衛監所制定了《醫療廣告監督工作指南》,明確規定了14種情形的醫療廣告負面清單。禁止醫療廣告中含有包括:涉及醫療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的;含有表示功效、安全性的斷言或者保證的;說明治愈率或者有效率的;使用"國家級"、"最高級"、"最佳"等用語的;.利用廣告代言人作推薦、證明的;利用患者、衛生技術人員、醫學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的;使用解放軍和武警部隊名義的;利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節(欄)目變相發布醫療廣告的;含有虛假或者引人誤解的內容,欺騙、誤導消費者的;醫療機構自設網站刊登的醫療保健信息、轉載或摘編相關出版物及媒體等內容含有虛假、違法信息誤導患者的;醫療機構自設網站宣傳的與本機構合作的培訓中心、指定合作單位、最佳合作科室(機構)、所獲榮譽等各類信息含有虛假、違法信息誤導患者的;醫療機構自設網站含有患者感謝信、錦旗、成功案例、治療前后對比照片等變相宣傳醫療機構、治愈療效等內容的;對醫療機構資質、規模、醫資力量等作虛假違法表述的;以及法律、行政法規規定禁止的其他情形。


  根據《指南》,對于醫療機構發布違法違規醫療廣告的,責令限期改正,給予警告;情節嚴重的,責令其停業整頓、吊銷有關診療科目,直至吊銷《醫療機構執業許可證》。據透露,目前上海市已經有一家民營醫療美容機構因為在廣告宣傳中有超范圍執業的描述,構成虛假宣傳,已經被衛監機關勒令停業整頓3個月。


  而對未取得《醫療機構執業許可證》發布醫療廣告的,按非法行醫立案處罰。非醫療機構利用互聯網發布醫療廣告的,按非法行醫立案處罰。


  針對暑期醫療美容高峰,上海市衛生計生委監督所聯合上海市衛生計生委團委、復旦大學團委等部門,在復旦大學校園開展了一場以"醫療美容,你需要知道的秘密"為主題的醫療美容法律法規宣傳講座,拉開了2016年衛生監督"美麗校園行"醫療美容宣傳活動的序幕。


  同時,衛生計生監督機構鄭重提醒廣大愛美人士,醫療美容屬于醫療行為,只有在醫療機構內才可以開展。希望廣大愛美人士不要輕易相信各類醫療美容的夸張宣傳,對各種所謂的"進口美容產品"和"美容新技術"要進行理性的分析與判斷。無論實施何種醫療美容項目,均要選擇正規的醫療機構和經過專業培訓的醫生,千萬不要貪圖一時便宜而追悔莫及。市民如發現有關違法情況,可撥打上海衛生計生監督舉報電話。

  難點


  "移動整形"取證難


  隨著人們生活水平的提高,人們對于自己的外貌也有更高的要求,使得醫療美容服務市場快速繁榮,無證醫療美容現象也充斥其中。市衛監所表示,在近幾年的監督檢查中,全市衛生計生監督機構就發現多起租借商務樓宇、民宅、賓館開展無證醫療美容的案件。無證醫療美容一般多發在一些美容美發、養生保健、塑身瘦體等場所,個別人員選擇在賓館、居民住房,具有較強的隱蔽性。更有甚者,出現了一種O2O形式的移動整形模式,"醫生"與病人通過手機單線聯系,病人只有在規定時間上門,才能進行整形。或是由"醫生"拎包出診,現場往往看不到藥品器械和違法行為。這樣的新模式,給監管部門的打擊帶來了很大難度。另外,由于個人美容的隱私性較強,一些受害者只要能得到經濟補償,也不太愿意舉報或者出面作證。這些都給調查取證帶來了困難。


  從事無證醫療美容的不法商家往往使用來路不明甚至是假冒偽劣的藥品、醫療器械從中牟取暴利,術后極易造成各種并發癥,一旦發生藥物過敏等危急情況,他們既沒有搶救設備,也不具備搶救技能,直接威脅愛美者的生命;發生不良事件后,由于診療過程中無正規票據和醫療文書,無證行醫人往往溜之大吉,受害者的合法權益難以得到有效保障。

來源:上海法治報