未過一致性評價，這些藥多省份停用了
加入日期:2018/11/20 8:37:29 查看人數: 920 作者:admin
又有藥被踢出市場！多省已經動手。
▍廣西將停用9藥品
11月15日，廣西公共資源交易中心藥械集采部發布《2018年廣西壯族自治區關于暫停部分未通過一致性評價藥品網上交易資格的通知》，9藥品暫停采購。
廣西藥械集采部通知各醫療衛生機構、生產商、配送商，根據文件要求，同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的仿制藥。
擬于2019年1月1日起暫停以下藥品在廣西網上交易資格。希望醫院趕緊和通過一致性評價企業議價，替換。
▍黑龍江、江西，已經動手停了一批藥
越來越多的省（自治區）動手，將集滿三家之外的藥品，踢出整個省份的市場。早在廣西之前，已經有黑龍江、江西、遼寧這么做了。
10月18日，現黑龍江省衛健委發布《關于暫停未通過仿制藥質量和療效一致性評價企業藥品（第一批）網上交易資格的公告》。
將瑞舒伐他汀鈣片（10mg）、蒙脫石散（3g）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）、頭孢呋辛酯片（0.25g）、苯磺酸氨氯地平片（5mg）等5個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價生產企業達到3家，暫停未通過仿制藥質量和療效一致性評價生產企業以上5種藥品，在黑龍江藥品集中采購平臺交易資格。共涉及23家藥企。
更早一些，8月份，江西省藥品招采領導小組辦公室發文，暫停網上采購資格的藥企有山東仙河藥業和安徽貝克生物，涉及的產品是蒙脫石散和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片。
江西也是第一個這么做的省份。
▍23藥品，已經集滿兩家
據賽柏藍統計，目前，共計有108個藥品通過了一致性評價，其中瑞舒伐他汀鈣片（10mg）、蒙脫石散（3g）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）、草酸艾司西酞普蘭（10mg）、苯磺酸氨氯地平片（5mg）、頭孢呋辛酯片（0.25g）的生產企業已達到3家。
但是，還有23個藥品已經集滿了兩家，分別是：
國辦2016年2月印發的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》中表示，“同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。”
隨后，每個省份的落實文件中，都有同樣的規定。
也就是說，隨著集滿3家藥品越來越多，暫停未通過一致性評價產品的網上采購資格，將有更多未過一致性評價的藥企面臨出局。
