正大天晴重磅藥過評,4家藥企“火拼”市場
加入日期:2019/8/5 9:08:31 查看人數: 885 作者:admin
▍正大天晴重磅藥過評
8月1日,中國生物制藥發布公告,其附屬公司正大天晴藥業的抗腫瘤藥“甲磺酸伊馬替尼膠囊”(商品名稱“格尼可?”)獲國家藥監局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。
中國生物制藥表示,旗下正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊,2013年獲批國內首仿上市后銷售快速增長,2018年度銷售收入突破人民幣2.4億元、銷售量達1000余萬粒。
甲磺酸伊馬替尼膠囊的原研就是大名鼎鼎的格列衛,由諾華研發。2001 年 5 月在美國上市,同年11 月在歐洲上市,于 2002 年 4 月在中國上市。
▍四分天下,格列衛獨大
Insight 數據庫顯示,目前國內獲批上市的企業 4 家,即諾華、豪森、正大天晴和石藥歐意。
2016 年伊馬替尼市場,原研廠家諾華的格列衛 (銷售額為 15.4 億元) 市場份額最高,為 80.29%,江蘇豪森的昕維 (銷售額為 2.1 億元) 市場份額為10.97%,正大天晴的格尼可 (銷售額為 1.6 億元) 市場份額為 8.53%,石藥歐意的諾利寧市場份額為 0.21%。
2018年7月5日,豪森的甲磺酸伊馬替尼首家通過一致性評價。
▍集體降價換市場
目前,甲磺酸伊馬替尼這個品種4家企業都在通過降價換市場。
最先是豪森在4+7帶量采購談判中,其甲磺酸伊馬替尼片(0.1g*60)以623.82元的價格中選。
1月14日,陜西省公共資源交易中心發布《關于調整甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網限價的通知》顯示,正大天晴藥業主動將甲磺酸伊馬替尼膠囊(0.1g*60)的掛網限價由872.19元/盒調整為586.39元/盒,降價幅度近33%。
隨后石藥歐意也將此規格的甲磺酸伊馬替尼片以700.41元的價格在陜西掛網。
▍格列衛三連降
通過去年電影《我不是藥神》備受關注的格列衛,近幾年價格更是持續下降,尤其是未中選4+7后,降幅明顯。
2018年10月19日,陜西、內蒙古等14省藥采平臺同時發布《關于省際聯盟進口抗癌藥品聯合議價結果的公示》顯示,格列衛規格為0.1g*60片的議價結果為9998元。
據悉,格列衛2002年剛進入中國市場時,規格0.1g*120片的定價為23500元。
盡管目前格列衛市場份額依然保持絕對優勢,但隨著豪森和正大天晴產品陸續過評,會對原研產生更多的沖擊,市場的火拼漸入佳境。