江蘇藥企三巨頭抱團稱霸百億市場！恩華半年營業首破20億
加入日期:2019/8/5 9:12:51 查看人數: 1129 作者:admin
近日，恩華藥業發布了2019上半年業績，營收及凈利潤雙雙大漲，上半年營業收入首次突破20億大關，增長率為12.41%，凈利潤3.22億元，增長率為22.87%。恩華藥業表示，在藥品集中帶量采購的新招標模式下，加大了被納入集采的產品在非集采試點區域的市場開發和招標工作，使被納入集采產品的銷售收入保持了較為穩定的增長。前段時間，恩華藥業在吉林省主動下調4+7品種鹽酸右美托咪定注射液的中標價格，此番舉動也印證了公司的策略。
江蘇三大藥企稱霸150億精神安定藥市場
圖1：中國公立醫療機構終端化學藥精神安定藥銷售情況（單位：萬元）
（來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局）
據米內網數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，精神安定藥的市場規模從2016年起已經突破百億元，銷售額增長率每年均保持在10%以上，2018年上漲至接近150億元。
圖2：中國公立醫療機構終端化學藥精神安定藥TOP3企業市場份額情況
（來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局）
從企業的競爭情況來看，TOP3企業分別為豪森藥業、恒瑞醫藥以及恩華藥業，三家均為江蘇省的明星藥企，TOP3企業合計市場份額超過四成。阿斯利康、西安楊森則排在第四、第五位，2018年市場份額分別為6.69%、5.60%。
豪森藥業以及恒瑞醫藥在中國公立醫療機構終端的主力軍為抗腫瘤藥，精神安定藥占豪森藥業比例為21.32%，占恒瑞醫藥的比例為11.05%。恩華藥業的亞類格局中，精神安定藥占比接近58%，在精神安定領域的專注度更高。
恩華半年營收首破20億，4大精神安定藥一致性評價進行中
表1：2019上半年恩華藥業主要產品的業績情況
（來源：上市公司半年報）
據半年報數據顯示，2019上半年恩華藥業的營業收入為20.97億元，同比增長12.41%，凈利潤為3.22億元，同比增長22.87%。細分到各主要產品，麻醉類、精神類、神經類產品的營收均有大幅增長，毛利率也提高了2%～3%左右。
表2：2019上半年恩華藥業產品申報情況
（來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0）
2019年2月，恩華藥業的利培酮片（1mg）成為了該公司首個過評產品，掀開了恩華藥業一致性評價工作的新篇章。米內網數據顯示，目前正在審評審批中的一致性評價產品包括了氯氮平片、鹽酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、加巴噴丁膠囊、咪達唑侖注射液，其中有4個為精神安定藥，可見恩華藥業對于主攻領域是非常在意的。據半年報數據顯示，恩華藥業接下來還有兩個一致性評價項目即將申報，分別是抗癲癇藥氯硝西泮片以及麻醉劑注射用鹽酸瑞芬太尼。
仿制藥方面，止痛藥枸櫞酸芬太尼口腔黏膜貼片、鹽酸他噴他多緩釋片3類仿制，抗癲癇藥普瑞巴林膠囊4類仿制均在審評審批中，此外，半年報數據顯示止痛藥鹽酸阿芬太尼注射液已完成臨床試驗即將申報生產。
創新藥項目方面，恩華藥業正在開展臨床試驗項目3個（D20140305-1、普瑞巴林緩釋膠囊、DP-VPA），1個項目美國已完成III期臨床試驗并申報NDA（TRV-130），新化合物篩選方面共篩選得到優選化合物69個、候選化合物4個、候選藥物3個等。
目前來看，恩華藥業不僅加快了主打領域精神安定藥各產品的一致性評價工作，也在神經系統領域其他亞類的產品布局上做了非常大的努力。公司對于今年的主營業務收入判斷為穩定增長，2019年1-9月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動區間在4.86億～5.70億元，變動幅度在15.00%～35.00%之間。
精神安定藥：上半年6個獲批，2個新藥13個仿制藥在路上
表3：2019上半年獲批（過評）的精神安定藥情況
（來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0）
2019上半年獲批的精神安定藥有5個，加上在今年7月獲批的阿立哌唑口服液，即截至目前有6個產品獲批。國藥集團宜賓制藥的阿立哌唑口服液3類仿制獲批生產，齊魯制藥的奧氮平口崩片4類仿制獲批生產，均視同通過一致性評價。
在一致性評價補充申請方面，利培酮片、富馬酸喹硫平片、阿立哌唑口崩片均有企業過評。截至目前，利培酮片的過評企業已達3家，富馬酸喹硫平片、阿立哌唑口崩片僅1家過評。
表4：2019上半年在審的精神安定藥新藥情況
（來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0）
表5：2019上半年在審的精神安定藥仿制藥情況
（來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0）
截至目前，2019年上半年精神安定藥有2個新藥在審評審批中，包括了水合氯醛/糖漿組合包裝以及奧氮平口腔速溶膜。此外還有13個仿制藥在審評審批中，其中佛山德芮可制藥的富馬酸喹硫平緩釋片最新狀態為生產現場檢查，進展最快。
來源：米內網數據庫、上市公司公告
數據統計截至2019年8月2日
