800億化藥膠囊劑25個過評！8個超10億品種
加入日期:2019/10/29 8:25:34 查看人數: 803 作者:admin
米內網數據顯示，近年在中國公立醫療機構終端化藥膠囊劑銷售額穩步攀升，2018年達828.02億元。截至2019年10月25日，膠囊劑有25個產品過評，其中19個為獨家，科倫、揚子江、恒瑞、齊魯等企業過評品規均在3個或以上；此外，目前有34個產品正在審評，阿莫西林膠囊、頭孢氨芐膠囊、鹽酸克林霉素膠囊等8個產品最火。
化藥膠囊劑市場超800億，5個超20億品牌領軍
中國公立醫療機構終端化學藥膠囊劑銷售情況（單位：萬元）
米內網數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端化學藥市場中，膠囊劑銷售額穩步攀升，從2013年453.51億元增長至2018年828.02億元。在TOP20品牌中，諾華的纈沙坦膠囊、安斯泰來制藥的他克莫司膠囊、山東新時代藥業的替吉奧膠囊、天方藥業的阿托伐他汀鈣膠囊、石藥恩必普藥業的丁苯酞軟膠囊銷售額均超過20億元。
2018年中國公立醫療機構終端化學藥膠囊劑銷售渠道格局
從渠道格局來看，城市公立醫院雖然穩居龍頭地位，但其市場份額呈下滑趨勢，2018年僅占61.80%；而縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院則逐步攀升。
25個過評，19個獨家！科倫、揚子江、恒瑞……“猛攻”膠囊劑
膠囊劑過評情況
注：2018年中國公立醫療機構終端銷售額為過評藥品的通用名膠囊劑銷售額
截至10月25日，膠囊劑通過或視同通過一致性評價的共有25個產品（51個品規），其中，19個僅1家企業，科倫、揚子江、恒瑞等企業過評品規均在3個或以上，有8個膠囊劑銷售規模超10億。從治療類別來看，全身用抗細菌藥、抗腫瘤藥、全身用抗病毒藥過評的品規最多。
值得一提的是，恩替卡韋膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、頭孢氨芐膠囊均有4家企業過評。
2018年中國公立醫療機構終端恩替卡韋膠囊劑品牌格局
近年，在中國公立醫院終端恩替卡韋膠囊劑銷售額快速增長，從2013年的2868萬元增長至2018年的7.06億元。目前，生產企業有5家，分別是南京正大天晴制藥、四川海思科制藥、福建廣生堂藥業、江西青峰藥業和海南中和藥業，而前4家企業均過評，海南中和藥業在審評審批中（在藥審中心）。
2018年中國公立醫療機構終端阿莫西林膠囊劑TOP20品牌格局
阿莫西林膠囊劑的競爭激烈，生產企業數超過140家。2018年在中國公立醫療機構終端，阿莫西林膠囊劑銷售額達11.31億元，同比增長11.06%。目前，阿莫西林膠囊過評企業有4家，分別是石藥集團中諾藥業（石家莊）、湖南科倫制藥、浙江金華康恩貝生物制藥、珠海聯邦制藥。
2018年中國公立醫療機構終端克林霉素膠囊劑TOP20品牌格局
2018年在中國公立醫療機構終端克林霉素銷售額超過30億元，主要劑型有注射劑（70.48%）和片劑（23.14%），膠囊劑占1.06%。目前，鹽酸克林霉素膠囊批文數達151個，生產廠家數超過100家。一致性評價方面，有4家企業6個品規過評，其中，四川科倫藥業和重慶藥友制藥各有兩個品規過評。
2018年中國公立醫療機構終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局
2018年中國公立醫療機構終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局中，山東羅欣藥業集團的市場份額居首位，占近30%。在一致性評價方面，目前，共有4家企業7個品規過評，其中湖南科倫制藥有3個、山東羅欣藥業集團有2個、揚子江藥業集團和上海福達制藥各有1個。
34個產品正在審評，企業“扎堆”這8個產品
目前正在審評且企業超過3家的產品
米內網數據顯示，截至2019年10月25日，一致性評價補充申請正在審評的膠囊劑有34個（涉及受理號98個），其中正在審評且超過3家企業的有8個產品，而阿莫西林膠囊的申報企業更多達17家（涉及受理號23個），包括有先聲藥業、哈藥集團、魯抗醫藥等。
資料來源：米內網數據庫
