醫用耗材“3+N”帶量采購開始 影響所有經銷商
加入日期:2021/3/15 9:38:10 查看人數: 1814 作者:admin
前有冠脈支架，現有冠脈擴張球囊，而人工關節類、脊柱類、創傷類等耗材也正在集采的路上...
1、開始報價
3月13日，北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心聯合發布了《關于召開京津冀“3+N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購工作企業溝通會》的通知，針對各相關企業指出：為做好京津冀“3+N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購工作，將定于2021年3月16日召開企業溝通會。
通知指出，擬參加京津冀“3+N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購的國內耗材生產企業或進口耗材國內總代理，每家企業最多可選派2名代表參加。
目前官方機構已經開展各相關企業冠脈擴張球囊價格收集工作，鑒于前期相關企業已按天津市醫藥采購中心3月9日《關于開展冠脈擴張球囊類醫用耗材信息集中填報工作的通知》填報價格信息；
聯盟地區研究決定，將該填報價格導入京津冀“3+N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購項目。原則上，相關企業前期申報的價格信息即作為京津冀“3+N”聯盟地區擬供應價格。
對于前期未參加價格信息集中填報的企業，可于3月14日12：00前補充填報。補報價格信息與前期填報價格信息一并導入京津冀“3+N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購項目。
2、跨省大聯盟啟動
3月12日，官方發布《關于開展京津冀“3+N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購項目有關工作的通知》，本次集中帶量聯動采購品種為冠脈擴張球囊，結構為快速交換型，國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應性和非順應性。
按注冊證及功能屬性區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。
在采購主體方面，北京、天津、河北、新疆和兵團所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）組成采購聯盟，實施聯合帶量采購。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構積極參加。支持“3+N”醫藥聯合帶量采購聯盟其他省（區、市）醫療機構參加。
京津冀采購中心作為冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購工作機構，依托京津冀醫藥聯合采購平臺，負責項目采購工作的具體實施。各地醫療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執行及配套政策等。
本次冠脈擴張球囊集中帶量采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對齊同步。首次簽訂采購協議1年，續簽采購協議采購量原則上按比例確定。
采購周期內，采購主體優先使用本次冠脈擴張球囊帶量聯動采購中選產品，并確保完成協議采購量。在此基礎上，采購主體可按所在省份醫用耗材集中采購管理有關規定，適量采購其他價格適宜的冠脈擴張球囊產品。
采購周期內，采購主體完成當期協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。采購周期內，如其他地區帶量采購中選價格比本次帶量聯動采購中選價格低的，實行價格聯動。
3、聯動全國各省（區、市）價格
本次冠脈擴張球囊集中帶量采購方式為帶量聯動、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各省（區、市）帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量采購。
第一個階段是，收集申報企業價格數據。申報企業登錄“京津冀醫藥聯合采購平臺”，查看本企業冠脈擴張球囊產品信息，填報各注冊證產品價格。
對于產品在其他地區冠脈擴張球囊帶量采購中選的，應如實填報對應中選價格；同時填報擬供應價格，原則上不得高于該產品在其他地區帶量采購中選價格的最低價。
對于申報產品未在其他地區冠脈擴張球囊帶量采購中選的，直接填報擬供應價格，原則上不得高于相同功能屬性產品在各地區帶量采購中選最低價格中的最高價。
第二階段是收集采購主體歷史采購數據和意向采購量。采購主體登錄“京津冀醫藥聯合采購平臺”，填報本機構2019年和2020年所有冠脈擴張球囊的歷史采購價格和對應采購量，具體到規格型號。
參照歷史采購量和采購目錄，與國家組織冠脈支架集中帶量采購采購需求量保持合理比例，填報冠脈擴張球囊產品未來一年的采購需求量，具體到采購單元。
為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關數據時，須上傳經采購主體簽章確認的授權承諾書。原則上取采購主體填報總需求量的80%作為本次帶量聯動采購的意向采購量并公布。
第三階段為申報企業與采購主體雙向選擇，形成中選產品及分包任務量。申報企業針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。
雙方選擇成功的，即為中選產品。對于申報企業確認供應的，選擇成功。對于申報企業拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產品，如分配給既往輪次確認供應的申報產品，原則上企業不可拒絕供應，即選擇成功；
如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產品，申報企業繼續進行供應意向確認，直至所有意向采購量完成雙向選擇。
第四階段即為簽訂協議，執行網上采購。采購主體、選擇成功的申報企業、申報企業確定的配送企業按中選價格簽訂購銷三方協議。協議要明確品種、功能屬性、數量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。
采購主體應按屬地醫療保障部門要求，嚴格執行醫用耗材網上采購。中選結果實際執行日期等由屬地醫療保障部門確定。
4、或將超20省份參與
3+N的N會有多少省份參與？目前雖未公布，但多省的動態或許可以預測這一趨勢。
2020年山西省醫保局曾發布《關于進一步做好藥品和醫用耗材掛網采購省際動態聯動工作的通知公開征求意見的公告》，其中指出京津冀以及11個省份將形成聯盟，
目前，京津冀為首的“3+6”跨省聯盟帶量采購落地，包括黑龍江省、吉林省、遼寧省、內蒙古自治區、山西省、山東省在內的9省從部分高值耗材開始率先實施。
可以看到“價格網”正在加速形成，彌漫大半個國家的降價風暴已經在涌動并將順勢蔓延。對耗材生產、經銷企業而言，可謂是形勢緊張。高值耗材領域此前存在的價值洼地將進一步被填平。
采購聯盟形成后，將會有哪些動作？賽柏藍器械以山西的這份文件梳理信號如下：
在集中帶量（談判）品種掛網上，國家及省級聯盟集中帶量采購中選醫用耗材，省平臺按照中選或談判價格掛網。各市聯盟集中帶量采購中選醫用耗材同步在省平臺桂網。
在參考價掛網方面，將采取與天津和陜西等14省聯盟采購目錄及價格全面聯動方式進行參考價掛網。目錄及價格聯動信息由省藥械集中采購中心適時動態聯動更新。
各市聯盟集中帶量采購中選藥品和醫用耗材由所屬聯盟醫療機構按掛網價采購，不再議價。
5、耗材品種開始擴大
3月12日，一份《關于開展部分高值醫用耗材醫院采購數據填報的通知》的紅頭文件顯示，人工關節類、脊柱類、創傷類高值醫用耗材開始數據填報。
要求在規定時間內通過“國家組織高值醫用耗材聯合采購平臺”完成歷史采購數據填報工作，系統開放時間為3月13日至3月23日。
2月22日至23日，國家醫保局局長胡靜林率隊赴四川省開展高值醫用耗材集中采購工作調研。聽取了四川大學華西醫院、省骨科醫院、四川大學華西口腔醫院關于骨科耗材及口腔耗材集采的相關意見建議。
2020年12月3日，根據新華社消息，第二批醫用耗材清單集中采購數據的快速采集和價格監測開始，主要包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類。
集采后的，降幅也是驚人的。
2020年11月5日，國家組織高值醫用耗材集中帶量采購擬中選結果公布。支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向采購量的70%以上。
與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。
醫療機構積極參與集采，共有2408家醫療機構參與，其中年采購量大于500個的851家醫療機構全部參加。首年意向采購量達到107萬個，接近2019年載藥鉻合金支架采購量（109萬個），占2019年全部材質采購量（165萬個）的65%。
對于冠脈擴張球囊的降幅，已經在多個省份有了結果。
2020年1月，四川等“六省二區”省際聯盟就發布了冠脈擴張球囊集中帶量采購文件。
另據醫療器械經銷商聯盟梳理，從廣東、江西、陜西等7省聯盟最新帶量采購中標結果來看，帶量采購的最低價已經被刷新。擴張球囊中選品種廣東省歷史平均價3413.45元/個，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）；藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。
本次，京津冀“3+N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購項目有關工作還在進行，賽柏藍器械將持續進行關注，下方這次價格表或許是未來價格走勢的參考。
