最高降93.61%！集采續約規則或大變，新過評企業機會來了？
加入日期:2021/4/7 9:46:15 查看人數: 1994 作者:admin
醫藥網4月7日訊 4月6日，湖北發布執行帕羅西汀口服常釋劑型等 8個品種集中采購結果的通知。從4月 10日起，全省統一執行，采購周期為 2年。除了正式公布這8個品種的中選供應目錄，湖北還同步公布了《通用名下非中選品種降價目錄》《通用名下非中選品種暫停目錄》《競價中未中選且以不高于原中選價格繼續供應的原中選（湖北）品種目錄》。在湖北市場，這8個品種即將迎來全新市場洗牌。作為續約規則變革的先鋒，湖北對全國下步走向或形成一定參考。
注射劑大品種再降93.61%
17個藥品被暫停采購
《中選品種供應目錄》顯示，8個品種中，除帕羅西汀片仍為華海中選外，原中選的企業全部被替代，原研企業全軍覆沒，孟魯司特鈉片由默沙東替換成江蘇萬高。
從價格上來看，與擴圍的原中選（湖北）價相比，價格平均下降49%。其中，馬來酸依那普利片、左乙拉西坦片、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液的降幅均在60%以上，鹽酸右美托咪定注射液由每支133元降至每支8.5元，降幅高達93.61%。
由于此次新中選品種大幅降價，湖北對非中選品種也提出了新要求。根據規定，非中選藥品需進行掛網價調整。非中選的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，以全國省級平臺正在執行的中標/掛網價的最低價和同品種“上海紅線價”的低價為上限，自主申報掛網價格，鼓勵企業主動降價。經過掛網價調整，湖北此次同步發布了《通用名下非中選品種降價目錄》，51個藥品在列。相比企業掛網價，一些藥品的醫保支付標準也進行了大幅下調。例如，優時比的左乙拉西坦片（0.25g*30）的掛網價為117.9/盒，醫保支付標準僅為47.16元，相差近一半多。
同時，湖北要求，同品規藥品通過一致性評價的生產企業達到3家及以上的，未通過一致性評價的仿制藥暫停掛網；未達到3家（不含）的，以全國省級平臺正在執行的中標/掛網價的最低價和同品種藥品通過一致性評價的本省最低掛網價的低價為上限，生產企業自主申報掛網價格。未按規定提出價格調整申請的藥品，予以暫停掛網。根據《通用名下非中選品種暫停目錄》顯示，共有17個藥品被暫停采購，11個藥品因過評企業數已達3家，另有5個藥品因為未申報被暫停掛網。
另值得關注的是，對于原中選品種，湖北并未直接棄用，湖北表示，在競價中未中選且以不高于原中選價格繼續供應的原中選（湖北）品種，醫藥機構在剩余用量范圍內應采購和使用，采購量為約定采購量計算基數的20%。最終6個品種的12個品規選擇以原中選價繼續供應。不過，《競價中未中選且以不高于原中選價格繼續供應的原中選（湖北）品種目錄》中，原中選企業默沙東并未出現。《通用名下非中選品種降價目錄》顯示，默沙東還選擇提高了掛網價至28.8元/盒。
續約規則或大變
“湖北模式”引關注
與陸續發布續約規則的省份不同，湖北通過邀請新過評企業和未中選的原研藥企業參加競價，競價最低者為新中選企業。這樣的新規為新過評企業帶來了市場機會。不過，這種續約競價也帶來了價格競爭的進一步加劇。
湖北醫保局表示，對國家組織的采購協議期滿的部分競爭不充分品種，引入新過評品種競價續約，發現市場充分競爭下更合理價格。通過常態化的藥品集中帶量采購，全省每年可節約藥品費用近30億元。2021年，湖北省醫保局將積極探索、持續推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展。重點將醫保目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。
據業內消息，今后國采續標規則或由各省區自行制定，競爭規則將發生較大變化。那么，湖北針對集采續約的競價所產生的新的低價是否會在全國聯動，湖北模式是否會形成一種風潮，引發業界關注。
另值得注意的是，這兩日，上海市也發布了第三批國家組織藥品集中采購部分藥品不再納入采購限制和第四批國家組織藥品集中采購本市未中選藥品價格調整的兩份通知。上海市第三批國家組織藥品集中采購部分藥品已完成約定采購量，自2021年4月2日起，對已清算的品種且2020年11月20日前主動降價至中選價以下的藥品不再納入1：1采購限制。上海也表示，第四批國家組織藥品集中采購本市未中選原研藥及通過一致性評價仿制藥企業如主動降價至本市中選價以下的（含中選價），將不作為“價高藥”，提高個人自負比例。對應中選藥品完成約定采購量后，該未中選藥品不受優先采購限制和相關考核影響。對此，企業仍需準確把握各地集采落地政策，以找尋市場先機。
