國家藥監局：康維德、邦美骨科、愛德華等醫療器械正在召回
加入日期:2022/1/21 9:24:10 查看人數: 2346 作者:admin
1月20日，國家藥監局發布公告，通報康維德、愛德華等4家公司對其部分違規產品進行主動召回情況。其中包括泡沫敷料、心臟瓣膜成形環等。
具體情況如下：
Edwards Lifesciences LLC對心臟瓣膜成形環Tricuspid Annuloplasty Ring主動召回
愛德華（上海）醫療用品有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在產品標簽上有效日期錯誤的問題，生產商Edwards Lifesciences LLC對心臟瓣膜成形環Tricuspid Annuloplasty Ring（注冊證編號：國械注進20173466532）主動召回。召回級別為三級。
康維德股份有限公司 ConvaTec Inc對泡沫敷料AQUACEL? Foam Hydrofiber? Dressing主動召回
康維德（中國）醫療用品有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在產品中可能包含錯誤版本的說明書的問題，生產商康維德股份有限公司 ConvaTec Inc對泡沫敷料AQUACEL? Foam Hydrofiber?Dressing（注冊證編號：國械注進20173640956）主動召回。召回級別為三級。
Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關節系統 Comprehensive Shoulder System主動召回
捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在對多孔等離子噴涂涂層（PPS）進行了錯誤的返工操作的問題，Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關節系統 Comprehensive Shoulder System（注冊證編號：國械注進20163461304、國械注進20153463900）主動召回。召回級別為二級。
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. 邁菲牙科器械控股公司對機用根管銼及牙銼主動召回
登士柏西諾德牙科產品（上海）有限公司報告，由于產品包裝密封問題，生產商MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. 邁菲牙科器械控股公司對機用根管銼及牙銼（注冊證編號：國械注進20182550087、國械注進20192170561、國械注進20172067029）主動召回。召回級別為三級。
