穩健醫療被罰超16萬：生產醫療器械不符合技術要求
加入日期:2022/11/30 9:17:03 查看人數: 2391 作者:admin
深圳市場監管局網站24日披露的一則罰單顯示，穩健醫療用品股份有限公司因生產不符合產品技術要求的第二類醫療器械被罰超16萬元。
罰單顯示，穩健醫療被處罰的是由于醫療器械違法行為，處罰結果為罰款162181.8元；沒收非法財物；沒收違法所得。
處罰依據為，醫療器械監督管理條例/第七章法律責任/第八十六條/第一款有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門責令改正，沒收違法生產經營使用的醫療器械；違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內禁止其從事醫療器械生產經營活動：/(一)生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械；中華人民共和國行政處罰法/第四章行政處罰的管轄和適用/第二十八條/第二款當事人有違法所得，除依法應當退賠的外，應當予以沒收。違法所得是指實施違法行為所取得的款項。法律、行政法規、部門規章對違法所得的計算另有規定的，從其規定。
