近年來，我國醫療器械產品一直憑借“質優價可”的優勢在國際醫療器械市場占有一席之地，但全球經濟形勢持續低迷，國際貿易保護主義抬頭，國際市場進口門檻紛紛抬高，對中國醫療器械對外貿易發展提出了嚴峻挑戰。
記者從中國醫藥保健品進出口商會了解到，2016年，我國主要向224個國家和地區出口醫療器械類產品，出口數量同比增長2.64%，出口價格同比下降5.63%，總體出口數量增長，價格競爭更為激烈。在醫療器械出口主要產品中，出口過億美元的產品有48個，主要產品種類仍集中在按摩器具、眼鏡、醫用導管、醫用敷料、無紡布衣服、衛生器具等中低端領域。
2016年，我國醫療器械進口總額為184.05億美元，同比增長6.28%。從主要進口來源地看，美國、德國和日本仍是我國醫療器械進口的主要國家，占比達到60%。從進口產品的種類來看，進口額超過1億美元的醫療器械產品有45個，主要以中高端診療設備為主，如光學儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、診斷類試劑等。
由此不難看出，我國醫療器械出口仍以低值耗材、低端設備為主，產品的專業化程度不高，產品的技術水平和綜合性能相比于發達國家還有較大差距，依然缺乏在高端醫療器械市場的主動權。
怎樣突破這一瓶頸？江蘇匯鴻國際集團醫藥保健品進出口有限公司副總經理汪翔的話一語中的——“變”則通。近年來，匯鴻醫藥公司的出口保持穩定，進口持續增長。汪翔指出，這正是根據市場的變化、客戶的變化，企業不斷求變的結果。
同樣，推進我國藥品醫療器械的進階發展，更要以品質為基石，以改革為目標，以創新為動力。近日出臺的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》就指出，要加強企業的創新能力，提升藥品審評審批制度和完善鼓勵創新政策等。讓更多的新藥好藥和先進醫療器械上市，滿足公眾醫療需求，同時提升我國藥品醫療器械行業的國際競爭力。 東軟醫療系統有限公司公共關系經理李濤坦誠地表示，國產醫療設備在國外比國內好賣。國外醫院比較務實，出于資金回收周期的考慮和滿足臨床應用的要求，一般會選擇購買性價比高的中國醫療設備。而國內醫院往往會選擇“高大上”的外國設備，這也是百姓看病難、看病貴的一個原因，目前國內醫改中面臨的一個嚴峻問題便是怎樣普及國產醫療設備。 隨著《意見》的出臺、落地，汪翔認為，中國在醫療器械、制劑、原料藥等方面都會有所發展，國產醫療器械包括大型醫療器械逐步替代進口產品的案例會逐漸增加，趕超國際先進水平指日可待。
李濤認為，國家鼓勵國產醫療設備、藥品行業的發展，這是一個很好的契機。資本市場也對醫藥產業給予了極大的認可，之前股市醫藥板塊整體漲停即為明證。這也說明中共十九大的召開讓大家對醫藥板塊的發展存有更多期待。
國家政策的支持、資本市場的青睞、企業自身研發能力的增強等皆為中國醫療器械行業的發展帶來了更大的發展機遇和更為廣闊的前景，中國藥品醫療器械行業正快馬加鞭、砥礪前行。
